麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

收藏

产品编号 009
麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒
【产品名称】
通用名称:麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
【包装规格】
条型:100人份/盒(25人份/筒×4)
卡型:25人份/盒(单人份包装)
【预期用途】
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的麻疹病毒IgG抗体。
适用于检测麻疹病毒IgG抗体滴度是否达到200mIU/ml。
产品参数
【阳性判断值】
1.阴性:样本中麻疹病毒IgG抗体<200mIU/ml,只有质控线(C)出现一条色带,检测线(T)位置无色带出现。
2.阳性:样本中麻疹病毒IgG抗体≥200mIU/ml,质控线(C)、检测线(T)各出现一条色带。
3.无效:质控线(C)位置无色带出现,则无论是否有检测线(T)显示,均为无效结果,应重新检测。
【检验结果】
1.结果为阳性提示现阶段体内麻疹病毒IgG抗体滴度不低于200mIU/ml。
2.结果为阴性提示现阶段体内麻疹病毒IgG抗体滴度低于200mIU/ml。
【医疗器械注册证书编号/产品技术要求编号】
医疗器械注册证书编号:国械注准20173403237
产品技术要求编号:国械注准20173403237